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中新網(wǎng)10月10日電 據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，2010年版《中國(guó)藥典》已經(jīng)編制完成，年底前將由中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版發(fā)行，明年7月1日正式實(shí)施。
2010年版《中國(guó)藥典》分為三部出版，一部為中藥，二部為化學(xué)藥，三部為生物制品。該藥典共收載品種4600余種，其中新增1300余種，基本覆蓋國(guó)家基本藥物目錄品種和國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄品種。2010年版《中國(guó)藥典》有以下主要特點(diǎn)：
一是藥品安全性得到進(jìn)一步保障。在品種正文標(biāo)準(zhǔn)中大幅度增加或完善安全性檢查項(xiàng)目，進(jìn)一步提高對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種的標(biāo)準(zhǔn)要求，加強(qiáng)對(duì)重金屬或有害元素、雜質(zhì)、殘留溶劑等的控制，并規(guī)定眼用制劑按無菌制劑要求，明確用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的外用劑型均按無菌要求。
二是中藥標(biāo)準(zhǔn)整體水平全面提升。新版藥典收載中藥材、中藥飲片、中成藥和中藥提取物標(biāo)準(zhǔn)大幅提升，中藥品種分別增加和完善了安全性質(zhì)控指標(biāo)，并進(jìn)一步解決了中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的問題。此外，還大幅增加符合中藥特點(diǎn)的專屬性鑒定。
三是廣泛應(yīng)用現(xiàn)代分析技術(shù)。擴(kuò)大了對(duì)成熟新技術(shù)方法的收載和對(duì)新技術(shù)的應(yīng)用。除在附錄中擴(kuò)大收載成熟的新技術(shù)方法外，品種正文中進(jìn)一步擴(kuò)大了對(duì)新技術(shù)的應(yīng)用。
《中國(guó)藥典》是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典，是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和管理都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù)，是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心，是開展國(guó)際交流與合作的重要內(nèi)容。其中，2010年版《中國(guó)藥典》是新中國(guó)成立60年來組織編制的第九版藥典。
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